¿Realmente las soluciones hipertónicas son más efectivas que la solución salina normal, en niños pequeños hospitalizados con bronquiolitis?

COMPARACIÓN ENTRE LA SOLUCIÓN SALINA HIPERTÓNICA AL 3% Y LA SOLUCIÓN SALINA NORMAL, EN PACIENTES HOSPITALIZADOS CON BRONQUIOLITIS. UN ENSAYO ALEATORIZADO Y CONTROLADO

INTRODUCCIÓN

En Estados Unidos y otros países, la bronquiolitis es la principal causa de internación de niños de hasta un año de edad. A falta de tratamientos, efectivos, la atención se centra en las terapias de apoyo, que apuntan a mantener las funciones vitales básicas del paciente con independencia de su evolución clínica. En tal sentido parece ser efectivo el suministro de solución salina hipertónica al 3%, que sin embargo muestra resultados contrapuestos. El presente estudio compara los efectos de las nebulizaciones con solución hipertónica y con solución salina normal, en lo relativo a la duración de la estadía en el hospital de los infantes con bronquiolitis.

DISEÑO

Ensayo randomizado (aleatorizado) por distribución oculta, en doble ciego (clínicos, pacientes) y controlado, con evaluación final a los siete días de recibida el alta hospitalaria. 

CONTEXTO

Los niños fueron reclutados entre los pacientes del Centro Montefiori, un hospital universitario pediátrico del distrito del Bronx, en Nueva York. Participaron investigadores de esa institución y de otros centros universitarios neoyorquinos.

PACIENTES

Fueron incluidos 227 niños de hasta 12 meses de edad, hospitalizados con diagnóstico de bronquiolitis. Entre los 190 niños que completaron el estudio, la edad media era de 3,9 y 4,4 meses en los dos grupos que se formaron, con diferencia en más y en menos (desviación estándar) de 3 meses; algo más del 60% eran varones, y el origen étnico era predominantemente «hispano» (latinoamericano), con importante componente afroamericano.

INTERVENCIÓN

Los niños que iniciaron el estudio fueron distribuidos aleatoriamente en dos grupos de similares características demográficas y clínicas. Un grupo recibiría solución hipertónica al 3% (n = 113), y otro sería receptor de solución salina normal (n = 114). Solo completaron el estudio 93 pacientes del primer grupo y 97 del segundo. Ambas soluciones eran suministradas cada 4 horas, a razón de 4 mL por sesión de nebulización. La intervención se iniciaría al ingresar el niño al estudio, y seguiría hasta el momento del alta médica. Siete días después de abandonar el hospital, los investigadores requerirían por vía telefónica información respecto de la evolución de los pacientes, mediante una entrevista estandarizada. A dichas entrevístas debían responder los padres o las personas que estuvieran al cuidado de los niños.

MEDIDAS DE EVOLUCIÓN

La medida de evolución esencial sería la duración Mediana de la estadía en el hospital. También se evaluarían los efectos adversos, diferenciando entre el empeoramiento sin reinternación y la necesidad de volver a hospitalizar al paciente.

PRINCIPALES RESULTADOS

A continuación se indican los resultados obtenidos:

- Mediante análisis por intención de Tratamiento, la duración mediana de la estadía hospitalaria era de 2,1 días en el grupo de solución hipertónica al 3%, con Intervalo de confianza (IC) del 95% entre 1,2 y 4,6. En el grupo de solución salina común, la estadía Mediana era de 2,1 días (entre 1,2 y 3,8). La diferencia no resulta estadísticamente significativa: p = 0,73. 

- En el análisis según Protocolo, la Mediana es de 2,0 días (IC entre 1,3 y 3,3) en el grupo de solución hipertónica, y de 2,0 días en el de solución común (IC entre 1,2 y 3,0). La diferencia no alcanza valor estadístico significativo: p = 0,96. 

- Siete días después del alta habían debido ser rehospitalizados el 4,3% de los niños que recibían solución hipertónica y el 3,1% de los tratados con solución salina común, p = 0,77. 

- Los casos que implicaban empeoramiento tuvieron peso similar en los dos grupos: constituyeron el 9% en el grupo de solución hipertónica, y el 8% en el de solución salina normal (p = 0,97).

CONCLUSIÓN

En este estudio de Nueva York sobre niños de hasta 12 meses de edad hospitalizados con bronquiolitis no se observan diferencias significativas entre el suministro de solución hipertónica al 3% y el de solución salina normal. Los niños de ambos grupos evidenciaban una duración similar de la permanencia en el hospital, con porcentajes similares de empeoramiento y una leve diferencia (no significativa) en el número de reinternaciones.

Artículo original: 3% hypertonic saline versus normal saline in inpatient bronchiolitis: a randomized controlled trial. Silver AH, Esteban-Cruciani N, Azzarone G y colaboradores.

Pediatrics. 2015; 136(6): 1036-43.

A pesar de los resultados del estudio anterior, notamos que en nuestro país se sigue utilizando las soluciones hipertónicas con resultados positivos en el manejo agudo de la bronquiolitis aguda, sin efectos secundarios de importancia.